Comunicado de PRENSA: Teva Pharma B.V. retira la autorización de uso de comercialización para clopidogrel hydrobromide (Clopidogrel) Teva Pharma
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
La agencia europea de medicinas ha sido notificada formalmente por Teva Pharma B.V. sobre su decision para retirar una autorizacion centralizada de comercializacion para Clopidogrel Teva Pharma (hydrobromide del clopidogrel) tabletas recubiertas de 75mg. Clopidogrel Teva Pharma fue desarrollado como medicina generica para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en los pacientes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periferica establecida. La medicina de referencia para Clopidogrel Teva Pharma es Plavix (hydrogensuphate del clopidogrel), autorizado en la union europea desde el julio de 1998. El uso para Clopidogrel Teva Pharma fue sometido a la agencia el 15 de julio de 2008. A la hora de retiro se encontraba bajo revision del comite de la agencia para los productos medicinales de uso humano (CHMP). En su carta oficial, la compañia indico que decidian no continuar este uso debido a su estrategia de comercializacion. London, 23 April 2009 Doc. Ref. EMEA/251627/2009 http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/clopidogreltevapharma/25162709en.pdf