Declaración pública sobre el retiro de la autorización de la comercialización en la unión europea de EPOETIN DELTA (Dynepo)

El 18 de marzo de 2002 la Comision de las Comunidades Europeas publico una autorizacion de comercializacion valida a traves de la union europea para el producto medicinal Dynepo (epoetin delta), aprobado para el tratamiento de la anemia sintomatica asociada a la insuficiencia renal cronica (CRF) en pacientes adultos. El titular de la autorizacion de comercializacion (MAH) responsable de Dynepo era Shire Pharmaceutical Contract Limited. La comision Europea fue notificada mediante una carta con fecha 17 de febrero de 2009 sobre la decision del MAH para retirar voluntariamente la autorizacion de comercializacion para Dynepo por razones comerciales. El 17 de marzo de 2009 la Comision de las Comunidades Europeas publico una decision para retirar la autorizacion de la comercializacion para Dynepo. Acorde a esta decision el informe publico europeo de la evaluacion para Dynepo sera actualizado para reflejar que ya no es valida la autorizacion de comercializacion. London, 7 April 2009 EMEA/126669/2009 http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/dynepo/12666909en.pdf