Testosterone gel products (AndroGel 1% and Testim 1%)

La FDA notifico a los profesionales de la salud que requerira a los fabricantes de dos productos en gel de testosterona de prescripcion, AndroGel 1% y Testim 1% de uso topico, para incluir una advertencia de recuadro en las etiquetas de los productos, despues de recibir reportes de efectos nocivos en los niños que fueron expuestos inadvertidamente a la testosterona a traves del contacto con otra persona que era tratada con estos productos. A pesar de las precauciones actualmente etiquetadas, la FDA ha recibido informes de ocho casos de exposicion secundaria a la testosterona en los niños que se extendian en edad a partir de nueve meses a cinco años. Desde ese tiempo se han recibido informes adicionales de exposicion secundaria a testosterona, los que se encuentran bajo revision por la agencia. De los casos revisados completamente, los eventos adversos divulgados en estos niños incluyeron aumento del tamaño de los organos genitales (pene o clitoris), desarrollo prematuro del vello pubiano, edad osea incrementada avanzada, aumento de la libido y comportamiento agresivo. La testosterona en gel fueron aprobadas para ser usados en hombres en los hay no ha o muy poca produccion de testosterona. Estos productos son de aplicacion diaria en la piel del hombro o de los brazos. La FDA esta realizando estas advertencias y precauciones con la finalidad de minimizar los riesgos potenciales de exposicion secundaria. Ihttp://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW02011.html http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/testosterone_gel/androgel.pdf http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/testosterone_gel/testim.pdf