La FDA notificó a profesionales de la salud del riesgo de lesión serie de hígado, incluyendo insuficiencia Hepática y muerte, con el uso del propiltiouracilo (PTU) en pacientes adultos y pediátricos

Los informes de los reportes sistema de acontecimientos adversos (AERS) de la FDA sugieren que hay un riesgo creciente de hepatotoxicidad con PTU cuando es comparado al metimazol (MMI). La FDA ha identificado 32 casos (AERS) de lesion de higado seria asociada a uso de PTU (22 en adulto y 10 pediatricos). Aunque PTU y MMI se indican para el tratamiento del hipertiroidismo debido ala enfermedad de Graves, los profesionales de la salud deben considerar cuidadosamente que droga iniciar en un paciente con diagnostico reciente de la enfermedad de Graves. Los medicos deben controlar de cerca a los pacientes en terapia con PTU para identificar los signos y sintomas de lesion del higado, especialmente durante los primeros seis meses de iniciada la terapia. No se debe utilizar PTU en pacientes pediatricos a menos que el paciente sea alergico o intolerante al MMI, y no haya otras opciones de tratamiento disponibles. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm162701.htm