Sirolimus (comercializado como Rapamune ®)

La FDA notifico a los profesionales de la salud sobre datos de ensayos clinicos que sugieren incremento de la mortalidad en pacientes estables de trasplante de higado despues de la conversion de un inhibidor de calcineurin (CNI) - inmunosupresivo basado al regimen sirolimus (Rapamune ®). El ensayo fue conducido por el fabricante del sirolimus, Wyeth. La agencia continuara examinando los datos sobre mortalidad y otros acontecimientos adversos en este estudio, y cuando sea apropiado hara otras recomendaciones. La FDA determinara sies necesario un cambio en el etiquetado para sirolimus. Mientras tanto los medicos deben continuar utilizando la droga de acuerdo a la guia para el profesional del producto. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm165015.htm