Comunicación sobre una revisión de seguridad en curso de Medicaciones estimulantes usadas en niños con Síndrome de Déficit de Atención con Hiperactividad (ADHD).

Los productos involucrados son: Focalin, Focalin XR (dexmetilfenidato HCl); Dexedrine, Dexedrine Spansules, Dextroamfetamina ER, Dextrostat (sulfato de dextroamfetamina); Vyvanse (dimesilato de lisdexamfetamina); Desoxin (metamfetamina); Concerta, Daytrana, CD de Metadate, Metadate ER, Metilin, Metilin ER, Ritalin, Ritalin-LA, Ritalin-SR (metilfenidato); Adderall, Adderall XR (sales de anfetamina); Cylert (pemoline) y genericos. Las drogas estimulantes dadas comunmente para el Sindrome de Deficit de Atencion con Hiperactividad (ADHD) se asocian a un aumento de muertes repentinas inexplicadas en la gente joven, segun un estudio retrospectivo de caso-control publicado en la Revista American Jornal of Psychiatry. La FDA, citando las limitaciones metodologicas, manifiesta que el estudio “no debe servir como base para que los padres paren la medicacion del estimulante de un niño.” En el estudio, los investigadores compararon 564 casos de muertes inexplicadas repentinas en jovenes (de 7 a 19 años) con un igual numero de jovenes que murieron como pasajeros en un accidente de vehiculo a motor. Usando datos de toxicologia, reportes de autopsias, y los examenes terminados por los padres, los investigadores encontraron un cociente de probabilidades de 7.4 para el uso de estimulantes (metilfenidato) entre las muertes inexplicadas. La FDA aconseja a los profesionales prescriptores tomar en cuenta la historia clinica y realizar un profundo examen clinico: “en especial enfocarse en el sistema cardiovascular,” y considerar pruebas adicionales, tales como un ecocardiograma o un ECG, “si la historia o el examinen sugiere riesgo subyacente para la presencia de enfermedad cardiaca. Los padres deben conversar con el medico prescriptor sobre las interrogantes del uso de estas medicinas. Cualquier niño que desarrolle sintomas cardiovasculares (tales como dolor de pecho, disminucion de la frecuencia respiratoria o desmayos) durante el tratamiento con la medicacion estimulante debe ser visto inmediatamente por un doctor. La FDA continua su revision de las fortalezas y limitaciones de este y de otros estudios epidemiologicos que evaluan los riesgos de las medicaciones estimulantes usadas para tratar ADHD en niños. la FDA y la agencia para la investigacion y la calidad de la salud estan patrocinando un estudio epidemiologico grande que proporcione informacion adicional sobre los riesgos potenciales asociados a uso de la medicacion estimulante en niños. La coleccion de datos para este estudio estara completa despues del 2009. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm166667.htm