Actualización de Cefepime

(comercializado como Maxipime ®) de las audiencias en curso de la revision de seguridad: El FDA notifico a profesionales de la salud que ha culminado su analisis de un posible riesgo mayor numero de muertes con cefepime un antibiotico, una publicacion anterior de un estudio sugirio un indice mayor alto de mortalidad en los pacientes tratados con esta droga, en comparacion a los pacientes tratados con drogas similares. La FDA reviso los datos del estudio y condujo los analisis adicionales basados en datos adicionales, incluyendo los datos solicitados y otorgados por Bristol Meyers Squibb. La FDA ha determinado que los datos no indican un indice mayor de mortalidad en pacientes tratados con cefepime. Cefepime continua siendo una terapia apropiada para las indicaciones aprobadas. La FDA continuara revisando la seguridad de cefepime. Como parte de esta revision en curso, la FDA y Bristol Meyers Squibb estan conduciendo analisis por separado de la posible asociacion de cefepime y muerte con cefepime, usando datos del uso de la droga hospitalaria. Los resultados de estos analisis seran divulgados probablemente en aproximadamente un año. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm167254.htm http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm150842.htm