Comunicado de Prensa: Menarini International Operations Luxembourg retira la autorización de comercialización para el uso de Factive® (gemifloxacin)
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
La agencia europea de medicamentos ha sido notificada formalmente por Menarini International Operations Luxembourg de su decision para retirar autorizacion centralizada comercializacion y uso para el medicamento Factive® (gemifloxacin) tabletas de 320 mg. Se esperaba que Factive® fuera utilizado para el tratamiento de las infecciones bacterianas causantes de neumonia adquirida en la comunidad leve a moderada y a la exacerbacion aguda de la bronquitis cronica. En la carta oficial, la compañia indico que el retiro del uso se basa en la opinion del CHMP que manifestaba que los datos proporcionados no permitieron que el comite concluyera que el beneficio/riesgo no fue positivo para Factive® en aquel momento http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/factive/38240809en.pdf