Lantus (insulina glargina). Profesionales de la salud, pacientes diabéticos

La FDA notifico a los profesionales de la salud y a los pacientes que es consciente de los cuatro estudios observacionales recientemente publicados que revisaron el uso de Lantus (insulina glargina) y el posible riesgo de cancer en pacientes con diabetes. Tres de los cuatro estudios sugieren un aumento del riesgo de cancer asociado con el uso de Lantus. Basandose en los datos actualmente disponibles, la FDA recomienda que los pacientes no deben dejar de tomar su terapia con insulina sin consultar a un medico, ya que los niveles de azucar en la sangre sin control pueden tener consecuencias inmediatas, y a largo plazo efectos adversos graves. La FDA esta examinando muchas fuentes de datos de seguridad de Lantus, incluyendo estos estudios observacionales publicados recientemente, los datos de todos los ensayos clinicos controlados completados, en curso y la informacion sobre ensayos clinicos controlados, para entender mejor el riesgo, en su caso, de cancer asociado con el uso de Lantus. Las discusiones estan en curso tambien entre la FDA y el fabricante de Lantus como a cualquier otro estudio si la evaluacion de seguridad y eficacia de este farmaco debera ser realizado. FDA comunicara los resultados de su revision en curso para el publico, segun proceda, como la revision continua. La FDA insta a los profesionales de la salud y a los pacientes a notificar los efectos secundarios de la utilizacion de insulina glargina al Programa de Reaccion Adversa de a FDA MedWatch http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm170089.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm169722.htm