Vareniclina (comercializada como Chantix ®) y bupropión (comercializado como Zyban ®, Wellbutrin, y genéricos)

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

A los profesionales de la salud neuropsiquiatras, pacientes La FDA notifico a los profesionales de la salud y los pacientes que ha exigido a los fabricantes de los medicamentos para dejar de fumar vareniclina (Chantix ®) y bupropion (Zyban ® y genericos) para añadir nuevas advertencias en recuadro y para desarrollar guias de uso para el paciente que relieve el riesgo de graves sintomas neuropsiquiatricos en pacientes que utilizan estos productos. Estos sintomas incluyen cambios en el comportamiento, la hostilidad, agitacion, depresion, pensamientos y comportamiento suicidas, e intento de suicidio. Esta decision se basa en la continua revision de los informes post-evento adverso de vareniclina y bupropion recibidos por la FDA. Estos informes incluyen aquellos que tienen una relacion temporal entre el uso de bupropion y vareniclina o actos suicidas y la aparicion de ideacion suicida y comportamiento suicida en pacientes sin antecedentes de enfermedad psiquiatrica. Los profesionales de la salud deben asesorar a los pacientes a dejar de tomar el bupropion y la vareniclina de inmediato si experimentan agitacion, depresion, y cualquier cambio en el comportamiento que no son tipicos de la nicotina, o si experimentan pensamientos o comportamiento suicida y pongase en contacto con su medico prescriptor para recibir atencion medica. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PublicHealthAdvisories/ucm169988.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm169986.htm http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm170100.htm