Productos que contienen Propoxifeno

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

La FDA notifico a los profesionales de la salud que esta tomando varias medidas para reducir el riesgo de sobredosis en pacientes que utilizan medicamentos para el dolor que contienen propoxifeno por relacionar las sobredosis fatales y propoxifeno. La agencia obligara a los fabricantes de productos que contengan propoxifeno de robustecer la etiqueta, incluso la advertencia de recuadro, haciendo hincapie en el potencial de sobredosis cuando se utilizan estos productos y proporcionara una guia de medicacion a los pacientes destacando la importancia de la utilizacion de los medicamentos segun las indicaciones. La FDA exige un nuevo estudio de seguridad para la evaluacion de preguntas sin respuesta acerca de los efectos de propoxifeno en el corazon a dosis superiores a las recomendadas. Los resultados de este estudio, asi como otros datos, podrian dar lugar a otras medidas reglamentarias. A fin de evaluar la seguridad de propoxifeno, la FDA planea trabajar con varios grupos, incluyendo los Centros para Servicios de Medicare y Medicaid y la Administracion de Veteranos de la Salud para estudiar como las personas de edad avanzada a menudo utilizan propoxifeno en lugar de otros calmantes para el dolor y la diferencia en los perfiles de seguridad de propoxifeno comparada con otras drogas. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm170769.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm170268.htm