Inyecciones de Cromato de sodio Cr-51 Mallinckrodt. Inc.

La FDA y Covidien anunciaron el retiro de un lote [# 370-9004] de inyecciones de cromato de sodio Cr-51 como consecuencia despues de una prueba de rutina en el que el producto resulto ser sub-potente. Cromato de sodio-51 Cr inyecctable es un radio farmaco utilizado en una prueba de diagnostico para determinar la presencia de Policitemia vera rubra. El uso de un producto de menor potencia podria llevar a un resultado incorrecto. Un diagnostico erroneo o de retraso en el diagnostico seguido de un retraso en el tratamiento de los pacientes los pondria en un mayor riesgo de embolia o derrame cerebral. Este comunicado tiene la finalidad de informar a los proveedores de servicios de salud sobre la posibilidad de una falsa lectura del volumen de globulos rojos y evitar una mayor utilizacion del producto. Los clientes que tienen productos del lote mencionado en su poder deben dejarlo de utilizar inmediatamente. Los clientes deben ponerse en contacto al telefono 800-778-7898 (7:00 am a 5:00 pm CT), si desean formular algunas preguntas sobre el producto retirado, incluyendo los retornos. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm171396.htm