GlaxoSmithKline retira su solicitud de autorización de comercialización de mepolizumab (Bosatria®)

La Agencia Europea de medicamentos ha sido notificada formalmente por GlaxoSmithKline Research & Development Limited, sobre su decision para retirar la solicitud de autorizacion de comercializacion centralizada para mepolizumab (Bosatria ®), 250 mg/vial en polvo para solucion de infusion, Bosatria se esperaba que se utiliza para el tratamiento de sindrome de hipereosinofilico (HES) en pacientes adultos sin el gen de fusion FIP1L1-PDGFR, para reducir o eliminar la necesidad de tratamiento con corticosteroides y reducir los recuentos de eosinofilos de sangre. HES es un grupo raro de trastornos. Las personas que sufren de HES tienen una gran cantidad de eosinofilos (globulos blancos), en sangre y tejidos y no se conoce la causa. La acumulacion de eosinofilos puede causar daño al corazon, sistema nervioso central, sangre, pulmones, piel, estomago e intestinos. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/bosatria/48376009en.pdf