Dextroamphetamine, Amphetamine 20mg Tablets: Dextroamphetamine Saccharate; Amphetamine Aspartate; Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate (Mixed Salts of a Single Entity Amphetamine Product)

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Barr Laboratories, Inc, ha procedido a retirar voluntariamente porque el lote afectado puede contener algunAs tabletas con peso superior a los requisitos que pueden conducir tabletas superpotentes. El lote afectado es el Nº 311756 de sales mixtas de anfetamina en envase de 100 de tabletas de 20 mg. Clinicamente las reacciones adversas pueden ser significativas debido a una dosis supra-terapeutica entre las que pueden incluir: reacciones cardiovasculares, neurologicas, psiquiatricas y gastrointestinales. Los clientes que tienen productos del lote mencionado deben dejar de utilizar el producto y devolverlo a su distribuidor o farmaceutico. http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm177321.htm