Ibuprofeno tópico (no aprobado)

La FDA informa a los consumidores y profesionales de la salud de su intencion de tomar medidas contra ocho empresas por el comercio ilegal de medicamentos sin receta (OTC) productos de uso topico paliativos del dolor que contienen ibuprofeno. Los productos, que contienen ibuprofeno en combinacion con una variedad de otros ingredientes activos y se comercializan para el alivio del dolor, no son aprobados, y requieren un estudio para drogas nuevas y para comercializarse legalmente deben ser aprobadas. Ibuprofeno ha sido aprobado como un tratamiento seguro y eficaz para el dolor y la inflamacion para la via oral. No hay estudios aprobados para productos de topicos ibuprofeno. Ibuprofeno topico a menudo se promueve como una alternativa “ mas segura ” que puede utilizarse en lugar de ibuprofeno oral debido de ciertos efectos secundarios, tales como las ulceras de estomago y efectos cardiovasculares asociados con el uso prolongado de ibuprofeno oral. Sin embargo, estas afirmaciones de seguridad para ibuprofeno topico no han sido revisadas por la FDA, asimismo la Agencia no ha evaluado que efectos secundarios podrian estar asociados con dichos productos. Los nombres de los productos y los fabricantes que recibieron cartas de advertencia son: 1. Emuprofen (Progressive Emu, Inc.) 2. BioEntopic 15% Ibuprofen Crème (BioCentric Laboratories, Inc.) 3. Ibunex Topical Ibuprofen (Core Products International, Inc.) 4. LoPain AF 15% Ibuprofen Crème (Geromatrix Health Products) 5. IB-RELIEF (MEKT LLC) 6. Profen HP (Ridge Medical Products) 7. IbuPRO-10 Plus (Meditrend, Inc. dba Progena Professional Formulations) 8. IBU-RELIEF 12 (Wonder Laboratories) http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm179689.htm