Inhibidores de leucotrienos: Montelukast (comercializado como Singulair), Zafirlukast (comercializado como Accolate) y Zileuton (comercializado como Zyflo y Zyflo CR)

La FDA proporciona a los profesionales de la salud informacion actualizada sobre la comunicacion realizada a comienzos de marzo de 2008 y la de seguimiento de enero de 2009 sobre la revision de seguridad permanente para los inhibidores de leucotrienos, montelukast, zafirlukast y zileuton. Se han reportado eventos neuropsiquiatricos en algunos pacientes que toman estos medicamentos, montelukast (Singulair), zafirlukast (Accolate) y zileuton (Zyflo y Zyflo CR). La FDA ha solicitado a los fabricantes que incluyan una medida de precaucion en la informacion de prescripcion (etiquetado/inserto de medicamento). Los eventos neuropsiquiatricos informados en la post-comercializacion incluyen casos de agitacion, agresion, ansiedad, alteraciones de sueño y alucinaciones, depresion, insomnio, irritabilidad, agitacion, pensamiento y comportamiento suicida (incluyendo suicidio) y temblor. La FDA recomienda: ? Que Los pacientes y profesionales de la salud deben ser conscientes de los potenciales eventos neuropsiquiatricos con estos medicamentos. ? Los pacientes deben informar a sus proveedores de atencion medica si se producen estos eventos. ? Los profesionales de la salud deben considerar la descontinuacion de estos medicamentos si los pacientes desarrollan sintomas neuropsiquiatricos. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm166246.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm165489.htm