Bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés) comercializados como Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, y Simponi
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
LA FDA notifica a los profesionales de la salud publica, especialmente a los reumatologos, gastroenterologos, oncologos, y dermatologos, que ha completado su analisis y ha concluido que existe un mayor riesgo de linfoma y otros canceres asociados con el uso de estos farmacos en niños y adolescentes. Asimismo les informa que esta nueva informacion de seguridad se añade en la advertencia de recuadro para estos productos (Black Box Warning). La FDA tambien ha identificado nueva informacion de seguridad relacionada con la aparicion de leucemia y psoriasis en placas en pacientes tratados con los bloqueadores TNF. La actual informacion prescripcion para los bloqueadores TNF contiene una advertencia para tumores malignos, pero no menciona especificamente a leucemia. Ademas la FDA esta exigiendo a la industria que actualicen la guia de medicamentos para ayudar a los pacientes a comprender los riesgos asociados con la terapia de bloqueadores TNF. Los bloqueadores TNF estan aprobados para el tratamiento de mas de una serie de enfermedades del sistema inmunologico incluyendo artritis idiopatica juvenil (AIJ), artritis reumatoide, artritis psoriasica, psoriasis en placas, enfermedad de Crohn y espondilitis anquilosante. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm180694.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm174474.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm174449.htm