Myfortic (ácido micofenólico)
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
La FDA y GlaxoSmithKline (GSK) notifican a los profesionales de la salud que se han reportado casos de Aplasia celular Pura de celulas Rojas (PRCA) en pacientes tratados con Myfortic. Las secciones de advertencias y reacciones adversas de la etiqueta de CellCept han sido revisadas con la finalidad de reflejar esta nueva informacion de seguridad. PRCA es un tipo de anemia en el que hay una reduccion selectiva de las celulas precursoras de globulos rojos en el examen de medula osea. Los pacientes con PRCA pueden presentar fatiga, letargo y palidez anormal de la piel. En algunos casos, la PRCA revirtio al disminuir la dosis o al cesar la terapia de Myfortic. Sin embargo, en pacientes con trasplante, la inmuno supresion reducida puede colocar en riesgo el injerto. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm181306.htm http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM181308.pdf http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050791s007lbl.pdf