Profesionales sanitarios radiólogos, neurólogos y medicina de emergencia

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

FDA notifica a los profesionales sanitarios que ha tomado conciencia que la sobre exposicion a la radiacion durante el procesamiento de imagenes de perfusion por tomografia computarizada (CT por sus siglas en ingles) que se lleva a cabo como pruebas auxiliares en la ayuda para el diagnostico para accidentes cerebro vasculares en centros especiales, los pacientes recibieron dosis de radiacion ocho veces mas del nivel previsto. Aunque esta fue una unica prueba que facilita el diagnostico, la magnitud de estas sobredosis y su impacto en los pacientes afectados fueron significativos. Esta situacion puede reflejar problemas mas generalizados con programas de garantia de calidad de CT y no puede ser aislada a este mecanismo particular o a este procedimiento imagenes (CT cerebro perfusion). Si el paciente recibe dosis superiores al nivel esperado, pero no lo suficientemente grande como para producir signos evidentes de lesion por radiacion, este puede irse sin que se haya detectado o declarado el problema, poniendo a los pacientes en mayor riesgo de efectos a largo plazo por la radiacion. FDA alienta a realizar a todas las disposiciones para revisar sus protocolos CT y ser conscientes de los indices de dosis que normalmente aparecen en el panel de control de imagenes. Estos indices se realizan calculando el volumen y la longitud de dosis. Para cada protocolo seleccionado y antes de la digitalizacion del paciente, vigilar cuidadosamente los indices de dosis que se muestra en el panel de control. Para evitar la sobreexposicion accidental, asegurese de que los valores que se muestran corresponden razonablemente a las dosis que normalmente se asocia con el Protocolo. Confirmarlo nuevamente despues de que el paciente se ha estudiado. Los pacientes deben seguir las recomendaciones de su medico para realizarles la TC. Debe evitarse la exposicion a la radiacion innecesaria, una TC medicamente necesaria tiene beneficios que superan los riesgos de radiacion. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm186105.htm http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm185898.htm