A los profesionales de la salud de enfermedades infecciosas y a los administradores del manejo de riesgo sanitario

GlaxoSmithKline (GSK) y la FDA notifico a profesionales de la salud de un reporte de muerte de un paciente con gripe que recibio Relenza (zanamivir) inhalacion de polvo que fue solubilizado y administrados por ventilacion mecanica. Relenza (zanamivir) inhalacion de polvo no pretende ser reconstituido en cualquier formulacion liquida y no se recomienda su uso en cualquier nebulizador o ventilador mecanico. GSK es consciente que el polvo de inhalacion Relenza ha sido removido del envase aprobado por la FDA y disuelto en diversas soluciones con el fin de utilizarlo para nebulizaciones para inhalacion de los pacientes con gripe que no pueden tomar los medicamentos orales o que no pueden inhalarlo mediante el Diskhaler. Relenza o zanamivir para nebulizacion no ha sido aprobado por la FDA. No se ha establecido la seguridad, efectividad y estabilidad de zanamivir utilizado para nebulizacion. Relenza polvo de inhalacion solo debe utilizarse mediante el dispositivo Diskhaler como se indica en la informacion de prescripcion adjunta al producto. Relenza polvo de inhalacion es una mezcla del princuipio activo (zanamivir) y lactosa como transportador. Esta formulacion no esta diseñada o destinada para ser administrada por nebulizacion. Existe un riesgo de que el azucar de la lactosa en esta formula pueda obstruir el buen funcionamiento del equipo ventilador mecanico. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm186081.htm http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM186224.pdf