Peramivir IV

La FDA notifico a los profesionales de la salud que, en respuesta a una solicitud del Centro de Control y Prevencion de Enfermedades los Estados Unidos, se ha expedido una autorizacion de uso de emergencia (UCE) para el farmaco antiviral peramivir via intravenosa para ciertos pacientes adultos y niños con sospecha o confirmacion de infeccion de gripe H1N1 2009 que son admitidos a un hospital. Peramivir IV esta autorizado solo para pacientes adultos y niños hospitalizados en quienes la terapia con un farmaco IV es clinicamente apropiada, basados en una o mas de las siguientes alternativas: 1] el paciente no responde a la terapia antiviral oral o inhalada, 2] cuando no se espera que el suministro de medicamentos sea fiable o es factible una ruta distinta de una via intravenosa, o 3] solo para adultos, cuando a juicio clinico debe realizarse la terapia IV debido a otras circunstancias. Debido a que son datos de seguridad de Peramivir son limitados, y es importante definir el perfil de seguridad de este farmaco no aprobado, es obligatorio que se realicen los informes de reacciones adversas. Como parte de las condiciones de los EUA, los proveedores de servicios de salud (o designado) deben informar todos los eventos adversos y todos los errores de medicacion asociados con peramivir al programa de la FDA MedWatch en un plazo de 7 dias de iniciado el evento adverso. 30 de octubre 2009 FDA http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/UCM187800.pdf http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm187710.htm 23 de octubre 2009 FDA http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/UCM187799.pdf http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm187813.htm http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/UCM187811.pdf http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm187813.htm http://www.cdc.gov/h1n1flu/eua/peramivir.htm