Procter & Gamble comercializa ilegalmente dos medicinas Vicks para la tos y el resfrío que contienen vitamina C

La FDA envio una carta de advertencia a Procter & Gamble notificando a la compañia que su producto Vicks DayQuil Plus vitamina C y Vicks Nyquil Plus vitamina C son comercializados ilegalmente ya que tiene combinaciones de medicamento y de dieta. Ambos son medicamentos para venta sin receta (OTC), que contienen vitamina C, se comercializan como tratamientos para los sintomas de la gripe y el frio. La FDA tomo la accion contra la empresa con sede en Cincinnati: • Para aclarar que estas combinaciones de ingredientes de medicamentos e ingredientes alimentarios legalmente no pueden comercializarse porque no ha sido comprobada su seguridad ni eficacia. • Debido a que la Agencia previamente ha determinado que no hay datos suficientes para mostrar que la vitamina C es segura y eficaz para prevenir o tratar el resfriado comun. De acuerdo con su sistema de monografias para medicamentos OTC, la FDA permite que algunos medicamentos OTC ser comercializados sin la aprobacion de la Agencia. Esas drogas deben cumplir con monografias aplicables, que contiene el reglamento que establece los requisitos para el etiquetado de las drogas, formulaciones y las indicaciones. Los dos productos Vicks no cumplen con la monografia aplicable para la FDA y debe primero ser evaluado y aprobado en el marco del proceso de aprobacion de una nueva droga por la FDA para ser comercializado legalmente. La posicion de la FDA sobre la situacion de la reglamentacion de productos de OTC que combinen ingredientes medicinales con dietarios en una forma de dosis unica ha sido descrita en cartas de advertencia anteriores emitidas en el 2001 y el 2008. La posicion de la Agencia sobre la comercializacion de vitamina C para prevenir o tratar el resfriado comun tambien se ha expuesto en una serie de cartas de advertencia anteriores. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm188543.htm FDA: Carta de advertencia a Procter & Gamble http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm188361.htm