Axxonis Pharma AG retira su uso de autorización de comercialización para lisurida (Nenad)

La agencia europea de las medicinas ha sido notificada formalmente por Axxonis Pharma AG sobre su decision para retirar el uso de la autorizacion centralizada de comercializacion para el parche transdermal de lisuride (Nenad), 2.5 y 5.0microgram/h. Se esperaba que Nenad fuera utilizado en adultos con sindrome de agitacion idiopatica moderado a severo de las piernas. El uso para la autorizacion de comercializacion para Nenad fue ingresado a la agencia el 12 de mayo de 2008. Nenad recibio una opinion negativa del comite para los productos medicinales para el uso humano (CHMP) el 19 de noviembre de 2009 y a la hora de retiro estaba pendiente una decision de la Comision de las Comunidades Europeas. En la carta oficial, la compañia indico que el retiro del uso fue basado en la opinion del CHMP y que los datos proporcionados no permiten que el comite concluya en un equilibrio positivo del riesgo beneficio en la indicacion demandada. Este documento, junto con la carta del retiro de la compañia, sera publicado en el Web site de la agencia despues de la siguiente reunion del CHMP que se realizara del 14 al 17 de diciembre de 2009. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/nenad/78191909en.pdf