Valproato Sódico y productos relacionados (ácido valproico, y divalproex sódico): RIESGO DE DEFECTOS DE NACIMIENTO

La exposicion a productos que contienen valproato sodico, acido y sodio valproico, divalproex, tienen riesgo incrementado de defectos del tubo neural y otros defectos de nacimiento importantes, como defectos craneofacial y malformaciones cardiovasculares, en bebes expuestos al valproato sodico y productos relacionados durante embarazo. Los medicos deben informar a mujeres en edad fertil sobre estos riesgos, si consideran u uso como terapia alternativa, especialmente si usan el valproato para tratar las jaquecas u otras condiciones generalmente consideradas no peligrosas para la vida. Las mujeres en edad fertil deben utilizar solamente el valproato si es esencial para el manejo de su condicion medica. Aquellas mujeres que no estan planeando un embarazo deben utilizar un metodo de contracepcion eficaz, pues los riesgos de defectos de nacimiento son particularmente altos durante el primer trimestre, antes de que muchas mujeres esten al corriente que estan embarazadas. Una guia de la medicacion de valproato, que acompaña a cada prescripcion del paciente no internado, explicara las ventajas y los riesgos del valproato y animara a pacientes que discutan opciones con su profesional de la salud. Se alienta a las mujeres embarazadas que usan valproato u otra sustancia antiepileptica (AEDs) para que se enrolen en el registro norteamericano de drogas antiepilepticas y embarazo (NAAED) 1-888-233-2334: www.aedpregnancyregistry.org http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm192788.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm192649.htm