Tirotropina alfa para inyección (Thyrogen®): atención a la preparación y administración para los profesionales de la salud

Durante el control de calidad habitual de nuestros productos Thyrogen llenados a la fabrica de Genzyme de Allston Landing, se detectaron algunos cuerpos extraños en un reducido numero de frascos. Genzyme tambien recibio informes de clientes relativos a la presencia de cuerpos extraños en algunos frascos de estos productos. Con el fin de garantizar que ningun paciente se expondra a cuerpos extraños durante la administracion del producto, esta carta tiene por objeto informar a los profesionales de la salud de la posible presencia de tales cuerpos extraños y reforzar las recomendaciones para la preparacion y la administracion del producto. Para comprender mejor estos riesgos potenciales para los pacientes, Genzyme reviso al banco completo de los datos de innocuidad para Thyrogen que contiene todos los efectos indeseables indicados a Genzyme del 1 de enero de 2004 al 5 de noviembre de 2009 y no identifico problemas de inocuidad que podrian vincularse potencialmente con la inyeccion intramuscular de cuerpos extraños. http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2009/thyrogen_hpc-cps-eng.php