SIBUTRAMINA E INCREMENTO DE RIESGO CARDIOVASCULAR

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la revision del perfil de seguridad de sibutramina, que esta llevando a cabo el Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos. Entre los resultados principales obtenidos en el estudio, se observa un incremento de riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves (como infarto de miocardio o ictus) en los pacientes tratados con sibutramina. Actualmente, se estan valorando las implicaciones que estos datos pudieran tener sobre el uso de sibutramina en la practica clinica habitual, y se espera que dicha evaluacion concluya a finales de enero. Mientras tanto, la AEMPS considera necesario emitir las siguientes recomendaciones sobre el uso de sibutramina: • El tratamiento con sibutramina se debe ajustar estrictamente a las condiciones de uso autorizadas • Se recuerda que: • El uso de sibutramina esta contraindicado, entre otros, en pacientes con antecedentes de cardiopatia isquemica, insuficiencia cardiaca congestiva, taquicardia, enfermedad oclusiva arterial periferica, arritmia o enfermedad cerebrovascular (ictus o accidente isquemico transitorio). • En aquellos pacientes en los que no se obtenga respuesta adecuada en 3 meses (perdida de al menos un 5% de su peso corporal), se debera suspender el tratamiento. • El tiempo de tratamiento no debera ser superior a un año. http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NI_2009-13_sibutramina.htm