Agencia Europea de Medicamentos recomienda la retirada de benfluorex del mercado en la Unión Europea

La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la retirada de todos los medicamentos que contienen benfluorex en la Union Europea, ya que los riesgos, en particular el riesgo de valvulopatia cardiaca, son mayores que sus beneficios. Los medicos deberian dejar de prescribir medicamentos que contengan benfluorex y considerar tratamientos alternativos. Los pacientes que actualmente toman los medicamentos que deben hacer una cita con su medico en un momento conveniente. Debido a que pueden desarrollar algunos años despues del tratamiento enfermedad de las valvulas del corazon, los pacientes que han tomado benfluorex en el pasado deben informar a su medico para que se puedan revisar los signos y sintomas de la enfermedad de la valvula del corazon. Benfluorex esta aprobado para su uso en pacientes con sobrepeso con diabetes, combinado con una dieta adecuada. El Comite de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), ha revisado los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de estos medicamentos, porque las autoridades francesas y portuguesas la retiraron de su mercado debido a preocupaciones de seguridad. El Comite concluyo que los datos indican un riesgo de las enfermedades de las valvulas del corazon asociados con el uso de benfluorex. El Comite tambien señalo que se limita la eficacia de la benfluorex en el tratamiento de la diabetes. El Comite, por tanto es de la opinion de que los beneficios de estos medicamentos no superan a sus riesgos y recomendo la revocacion de las autorizaciones de comercializacion de todos los mercados en la Union Europea. El dictamen del Comite ha sido remitido a la Comision Europea para la adopcion de una decision.