Sanofi Aventis retira su solicitud de autorización de comercialización de Sliwens (eplivanserin)

La Agencia Europea de Medicamentos ha sido notificada formalmente por Sanofi Aventis de su decision de retirar su solicitud de una autorizacion de comercializacion para el medicamento Sliwens (eplivanserin), 5 mg, comprimidos recubiertos con pelicula. Sliwens estaba destinado a ser utilizado para el tratamiento del insomnio cronico. La solicitud de autorizacion de comercializacion de Sliwens fue presentada a la Agencia el 3 de diciembre de 2008. En el momento de la retirada, fue objeto de examen por el Comite de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). En su carta oficial, la empresa declaro que su decision de retirar la solicitud se basaba en los comentarios de las agencias reguladoras. Mas informacion acerca de Sliwens y el estado de la evaluacion cientifica en el momento de la retirada se pondra a disposicion en un intercambio de preguntas y documento de respuesta. Este documento, junto con la carta de retirada de la empresa, se publicara en el sitio web de la Agencia tras la proxima reunion del CHMP 18-21 de enero de 2010. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/sliwens/83534509en.pdf