Escasez de suministro de Cerezyme

Recomendaciones de tratamiento actualizado La Agencia Europea de medicamentos ha sido informada por Genzyme, el titular de autorizacion de comercializacion de Cerezyme (imiglucerase), que la escasez de suministro de la medicina es mas grave de lo esperado previamente. El Comite de la Agencia de medicamentos para uso humano (CHMP), por lo tanto, ha acordado nuevas recomendaciones de tratamiento temporal. Solo los pacientes de mayor necesidad de tratamiento recibiran Cerezyme, aunque a una dosis reducida, hasta que la escasez se resuelva. Cerezyme se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Gaucher, una enfermedad en que los pacientes no tienen suficiente de una enzima llamada alglucerase. Las recomendaciones actualizadas durante la escasez de abastecimiento son los siguientes: - Los bebes, niños y adolescentes deben recibir Cerezyme en dosis reducida o en una frecuencia de infusion reducida. Sin embargo, ningun paciente debe tratarse en una dosis menor de 15 unidades por kilogramo de peso corporal cada dos semanas, en caso contrario debe considerarse tratamiento alternativo. - Los pacientes adultos con enfermedad grave y con progresion potencialmente mortal deben recibir Cerezyme en dosis reducida o en una frecuencia de infusion reducida. Ningun paciente debe tratarse en una dosis menor de 15 U/Kg. cada cuatro semanas, en caso contrario debe considerarse tratamiento alternativo. - En pacientes adultos sin enfermedad grave y potencialmente mortal, deberia considerarse tratamiento alternativo o interrumpirse el mismo. - Todos los pacientes deben controlar y monitorear los cambios en la formula sanguinea: hemoglobina, plaquetas y niveles de chitotriosidasa, segun proceda, con un basal y cada 2 meses a partir de entonces. Los adultos que demuestran progresion a enfermedad grave y potencialmente mortal deberan reanudar el tratamiento original con Cerezyme. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Cerezyme/51296009en.pdf http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Cerezyme/51076609en.pdf