Lamotrigina (Lamictal ®): Cambio ebn el inserto: riesgo de Meningitis Aseptica

Nota de prensa
FDA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

PROBLEMA: La FDA notifico a los profesionales de la salud y a los pacientes que Lamotrigina (Lamictal®), un medicamento comunmente usado para las convulsiones en niños mayores de dos años, y trastorno bipolar en adultos, puede causar meningitis aseptica. Los sintomas de la meningitis pueden incluir dolor de cabeza, fiebre, rigidez de cuello, nauseas, vomitos, erupcion cutanea y fotosensibilizad. En casos de meningitis, es importante el diagnostico precoz de la causa subyacente para que el tratamiento pueda iniciarse sin demora. ANTECEDENTES: La decision de revisar la etiqueta de Lamotrigina se basa en la identificacion por la FDA de 40 casos de meningitis aseptica en pacientes que tomaron Lamotrigina (desde diciembre 1994 hasta noviembre 2009). RECOMENDACION: Los pacientes en tratamiento con Lamotrigina deben ser advertidos por su medico tratante de inmediato sobre los signos y sintomas de meningitis. Si se sospecha de meningitis, los pacientes deben ser evaluados para otras causas de meningitis y de someterse al tratamiento indicado. La discontinuacion de Lamotrigina se debe considerar sino se identifica claramente la causa de la meningitis. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm222269.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm221847.htm