Nuevas actualizaciones de las advertencias de agentes de contraste con gadolinio

Los agentes de contraste para imagenes de resonancia magnetica que contienen gadolinio para los cuales en el año 2007 la FDA añadio una advertencia de recuadro negro en la que se especificaba que los agentes pueden causar la fibrosis sistemica nefrogenica en pacientes en pacientes con insuficiencia renal grave deben ahora llevar informacion adicional sobre los riesgos implicados, con la finalidad de minimizar el riesgo de fibrosis sistemica nefrogenica (NSF), una rara pero grave, asociada con el uso de GBCAs en ciertos pacientes con disfuncion renal. GBCAs son farmacos intravenosos utilizados en los procedimientos de diagnostico por imagen para mejorar la calidad de imagen de resonancia magnetica (RM) o la angiografia por resonancia magnetica (ARM). Estas modificaciones en la etiqueta son para ayudar a asegurar que estos medicamentos se usen apropiadamente, y que los pacientes en riesgo de NSF que reciben GBCAs tengan un seguimiento activo para identificar el desarrollo de NSF. Los sintomas de NSF son: endurecimiento, rigidez estrechamiento de la piel, manchas rojas u oscuras. La NSF tambien puede causar fibrosis de los organos internos que pueden llevar a la muerte. No existe un tratamiento eficaz para la NSF. NSF no ha sido reportado en pacientes con funcion renal normal. Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar NSF despues de recibir GBCAs son aquellos con deterioro de la funcion renal aguda o cronica (con una tasa de filtracion glomerular o GFR http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm224370.htm