Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización

• La re-evaluacion de la relacion beneficio-riesgo realizada en Europa, ha concluido que los potenciales riesgos de tipo cardiovascular de los medicamentos que contienen rosiglitazona superan sus posibles beneficios. • En consecuencia, se ha decidido suspender la comercializacion de dichos medicamentos (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®), que dejaran de estar disponibles en unos dos meses. La suspension de la autorizacion de comercializacion de estos medicamentos esta pendiente de la publicacion de la correspondiente decision de la Comision Europea que es quien finalmente ejecuta dicha suspension. Este periodo hasta la suspension definitiva se estima aproximadamente en dos meses. Durante este tiempo los medicamentos con rosiglitazona estaran en las farmacias y los pacientes deberan acudir a su medico habitual para elegir la mejor alternativa de tratamiento. Por tanto, la AEMPS comunica a los profesionales sanitarios: • Los medicamentos que contienen rosiglitazona (sola o en combinacion con metformina o glimepirida) dejaran de estar disponibles en las farmacias en unos dos meses. La AEMPS informara de la fecha exacta a este respecto. • Durante este periodo, no se debera comenzar ningun tratamiento con rosiglitazona y se procedera a revisar el tratamiento de los pacientes que estan actualmente recibiendo medicamentos que contienen dicho principio activo (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®). • Es muy importante que los pacientes no interrumpan el tratamiento con rosiglitazona sin el correspondiente asesoram iento medico. http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/docs/2010/NI_2010-12_rosiglitazona.pdf http://www.aemps.es/ciudadanos/farmacovigilancia/alertasPacientes/2010/NIP_2010-05_rosiglitazona.htm http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2010/09/WC500096996.pdf