Retirada de todos los lotes de octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos
Nota de prensa
27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.
• La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de la totalidad de los lotes de Octagamocta (inmunoglobulina humana) 5% y 10%, por lo que ha dejado de estar disponible para su uso. • La retirada se produce por el incremento en las notificaciones de eventos tromboembolicas (isquemia cerebral y miocardica, asi como trombosis venosa y arterial) detectado en Europa durante el segundo y tercer trimestres de 2010. • Las causas de este incremento de eventos tromboembolicos estan en estudio por parte de las autoridades reguladoras de toda Europa y en tanto no se esclarezcan las razones de este incremento se mantendran las medidas cautelares. http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/docs/2010/NI_2010-13_octagamocta.pdf Ingrese Texto Aqui