El Ministerio de salud de Canadá informa a los profesionales de la salud que Abbott Laboratorios está retirando voluntariamente del mercado canadiense el medicamento para adelgazar sibutramina

Nota de prensa
HEALTH CANADA

27 de setiembre de 2012 - 12:00 a. m.

Comercializada bajo el nombre de MeridiaMD. La decision de Abbott realizada en consulta con Health Canada, se produce a la luz de los resultados sobre los efectos de sibutramina en el sistema cardiovascular (estudio SCOUT), un estudio amplio cuyos resultados sugieren que el uso de sibutramina tiene un mayor riesgo problemas cardiovasculares e ictus. Este estudio tuvo como objetivo determinar si existe un vinculo entre el uso de sibutramina a largo plazo el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente o en riesgo de enfermedades del corazon. Cerca de 10 000 sujetos con sobrepeso u obesos mayores de 55 años participaron en la prueba durante un periodo maximo de seis años. Es importante señalar que, Canada autorizo la venta de sibutramina en diciembre de 2000, el uso de este medicamento no se recomienda para pacientes con enfermedad cardiovascular. En el pasado Canada emitio opiniones sobre el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con problemas del corazon y la importancia de la prescripcion de sibutramina, de conformidad con las instrucciones contenidas en la monografia del producto de Canada. Mas recientemente, en octubre de 2007, Health Canada publico un articulo sobre esto en el Boletin de la reaccion adversa de Canada. A pesar de estas medidas de mitigacion de riesgo, el temor de mayor riesgo de problemas cardiacos persisten, especialmente en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular. Debido a esta preocupacion, ya la luz de la evidencia cientifica que se ha acumulado sobre la seguridad y eficacia de MeridiaMD, Health Canada ha llegado a la conclusion de que los riesgos de la droga superan los beneficios. http://hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_169-fra.php