Cambios En el inserto de los medicamentos que contienen bifosfonatos, (Medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis) Fosamax, FOSAMAX PLUS D, Actonel, Actonel with Calcium, Boniva, Atelvia y Reclast: Actualización sobre fracturas atípicas

La FDA actualiza la informacion del inserto de los productos que contienen bifosfonatos en relacion a un comunicado anterior que describia el riesgo de fracturas atipicas diafisarias subtrocantereas del femur en pacientes que toman bisfosfonatos para la osteoporosis. Esta informacion se añadira a la seccion de Advertencias y precauciones de los insertos aprobados para el tratamiento de la osteoporosis, que incluyen a Fosamax, FOSAMAX PLUS D, Actonel, Actonel con Calcium, Boniva, Atelvia y Reclast (y sus productos genericos). Asimismo sera necesario que con estos productos se de una guia de la medicacion a los pacientes cuando reciben la prescripcion con bifosfonatos. Las fracturas subtrocantereas atipicas de femur son aquellas que se producen en el hueso justo debajo de la articulacion de la cadera. Las fracturas diafisarias del femur se producen en la parte larga del hueso femur (muslo). Estas fracturas son muy poco frecuentes y representan menos del 1% de todas las fracturas de cadera y el femur en general. Aunque no esta claro si los bisfosfonatos son la causa, las fracturas de femur inusuales se han producido predominantemente en pacientes que tomaban bifosfonatos. Los pacientes deben continuar tomando sus medicamentos a menos que su profesional de la salud le indique lo contrario. La FDA recomienda que los profesionales de la salud dejar de indicar medicamentos potentes anti-resorcion (incluso bifosfonatos) en pacientes que tienen evidencia de una fractura de la diafisis femoral. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm229244.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm229009.htm