Modificación de la etiqueta de los agonistas GnRH: por mayor riesgo de diabetes y enfermedad cardiovascular

Se añade nueva informacion de seguridad en las etiquetas de la Hormona Liberadora de Gonadotropina (GnRH) en la seccion de Advertencias y precauciones, mediante estos cambios se advierte sobre el incremento de riesgo de diabetes y determinadas enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio, muerte subita cardiologica, accidente cerebrovascular) en los hombres que reciben estos medicamentos para el tratamiento del cancer de prostata. o Los agonistas de la GnRH fueron aprobados para el tratamiento de los sintomas del cancer de prostata avanzado (tratamiento paliativo). No se han establecido los beneficios del uso de agonistas de la GnRH para las primeras etapas de cancer de prostata (cancer de prostata no metastasico). La notificacion de la FDA para los fabricantes de los agonistas de la GnRH para agregar esta informacion de seguridad se basa en la revision de la Agencia de varios estudios publicados. La mayoria de los estudios revisados por la FDA reportaron un pequeño riesgo pero estadisticamente significativo de incremento de diabetes y / o eventos cardiovasculares en pacientes tratados con agonistas de la GnRH. o Los profesionales de la salud deben evaluar en los pacientes factores de riesgo para estas enfermedades y sopesar cuidadosamente los beneficios y riesgos del uso de agonistas de GnRH antes de determinar el tratamiento apropiado para el cancer de prostata. Los pacientes que estan recibiendo tratamiento con agonistas de la GnRH debe ser sometidos a un seguimiento periodico de la glucosa en sangre y / o hemoglobina glicosilada (HbA1c). Los profesionales sanitarios tambien deben controlar a los pacientes para detectar signos y sintomas sugestivos de desarrollo de enfermedad cardiovascular y gestionar de acuerdo con la practica clinica actual http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm230359.htm