Cambios en la etiqueta de medicamentos de prescripción que contienen Invirase para el tratamiento contra el VIH

La Food and Drug Administration de EE.UU. anuncio hoy que la nueva informacion de seguridad ha sido añadido a la etiqueta del medicamento anti VIH Invirase (saquinavir), que describe los efectos secundarios potencialmente mortales en el corazon cuando se usa con Norvir (ritonavir), otro medicamento anti VIH. En febrero de 2010, la agencia advirtio a los pacientes y los profesionales de la salud que cuando se usan juntos, los dos medicamentos puede causar la prolongacion de los intervalos QT y PR - indicadores de la actividad del ritmo del corazon que se ven en un electrocardiograma. La prolongacion del intervalo QT puede llevar a una condicion conocida como torsades de pointes ", un ritmo cardiaco anormal, conocido como torsades de pointes, los pacientes pueden experimentar mareos, desmayos o latidos anormales del corazon. En algunos casos, las torsades de pointes pueden progresar a una fibrilacion ventricular irregular que pone en peligro la vida. La prolongacion del intervalo PR puede tambien conducir a un ritmo cardiaco anormal conocido como bloqueo cardiaco, y los pacientes pueden experimentar mareos, desmayos o latidos anormales del corazon. La FDA tambien esta exigiendo una guia de medicacion para los pacientes a los que se les prescribe Invirase, en la que se describen estos riesgos potenciales. Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar uno de los eventos cardiacos graves descritos anteriormente son los que tienen problemas cardiacos subyacentes o los que tienen problemas existente cardiaco o del ritmo cardiaco. "Estas enfermedades del corazon podrian ser peligrosas para la vida y queremos asegurar que los proveedores de cuidado de la salud y los pacientes esten adecuadamente informados de los riesgos," dijo Edward Cox, MD, MPH, director de la Oficina de productos antimicrobianos en el centro del FDA para la Evaluacion de Medicamentos y Investigacion. "Los pacientes deben hablar con su medico si tienen alguna duda acerca de su tratamiento. Ciertos medicamentos pueden interactuar con Invirase y aumentar el riesgo de desarrollar estos efectos secundarios, asi que los pacientes deben asegurarse de informar a su medico acerca de otros medicamentos que este tomando, incluyendo medicamentos sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. " Invirase es un medicamento antirretroviral aprobado en 1995, y se utiliza en combinacion con Norvir y otros medicamentos antirretrovirales para tratar el VIH en adultos. Invirase no cura la infeccion por el VIH, no puede prevenir el desarrollo de enfermedades relacionadas con el VIH y no pueden impedir la propagacion del VIH a otras personas. Invirase se comercializa a traves de Genentech, San Francisco, una filial del Grupo Roche. Norvir es comercializado por Abbott Laboratories con sede en Abbott Park, Illinois http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm230442.htm