Retiro de tabletas Hylands para la dentición: Riesgo de daño a los niños

La FDA notifico a los consumidores que estan retirando las tabletas Hylands del mercado porque pueden suponer un riesgo para los niños. Los comprimidos son fabricados para contener una pequeña cantidad de belladona, sustancia que a dosis mayores puede causar daños graves. Para este tipo de producto, es importante que la cantidad de belladona ser cuidadosamente controlada. El laboratorio de analisis de la FDA ha encontrado que las tabletas de Hylands para la denticion contienen cantidades incompatibles de la belladona. La FDA ha recibido informes de acontecimientos adversos graves en los niños que toman este producto que son consistentes con la toxicidad con belladona. La FDA tambien ha recibido informes de niños que consumian mas comprimidos de los recomendados, ya que los envases no tienen tapas a prueba de niños. Hylands tabletas para la denticion es un producto homeopatico, la intencion de proporcionar un alivio temporal de los sintomas de la denticion en los niños. Se vende sin receta (OTC) en los puntos de venta. La FDA no ha evaluado la eficacia y seguridad de Hylands Tabletas, y no se ha demostrado ningun beneficio clinico que ofrece el producto. La FDA recomienda a los consumidores no utilizar este producto asi como su venta. La FDA aconseja a los consumidores que consulten con su medico tratante si su hijo presenta sintomas como convulsiones, dificultad para respirar, letargo, somnolencia, debilidad muscular, enrojecimiento de la piel, estreñimiento, dificultad para orinar, o agitacion despues de usar tabletas para la denticion Hylands. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm230764.htm