Propoxifeno: Retiro por Riesgo de toxicidad cardiaca

La FDA notifico a los profesionales sanitarios que Xanodyne, a peticion de la propia agencia se ha comprometido a retirar del mercado de los EE.UU., el propoxifeno, un analgesico opiaceo utilizado para tratar dolores leves a moderados, debido a nuevos datos que muestran que el farmaco puede causar toxicidad cardiaca grave, incluso cuando se usa a dosis terapeuticas. La FDA concluyo que los riesgos de propoxifeno son mayores que sus beneficios para el alivio del dolor en las dosis recomendadas. La FDA solicito que los fabricantes de genericos de productos que contienen propoxifeno retiren tambien sus productos. ANTECEDENTES: La recomendacion de la FDA se basa en todos los datos disponibles, incluyendo datos de un estudio reciente que evaluo los efectos que dosis cada vez mayores de propoxifeno pudieran tener sobre el corazon. Los resultados del nuevo estudio demostraron que cuando se tomo propoxifeno en dosis terapeuticas, hubo cambios significativos en la actividad electrica del corazon: prolongacion del intervalo PR, ensanchamiento del intervalo QRS y complejo QT prolongado. Estos cambios pueden aumentar el riesgo de ritmos cardiacos anormales graves. RECOMENDACION: La FDA recomienda que los profesionales de la salud suspendan la prescripcion y dispensacion de productos que contienen propoxifeno, que contacten a los pacientes que actualmente toman productos que contienen propoxifeno y les soliciten que dejen el farmaco, informen a los pacientes de los riesgos asociados con el propoxifeno, y discutan con ellos estrategias alternativas de manejo del dolor. Se aconseja a los pacientes que desechen el propoxifeno no utilizado y lo arrojen en la basura. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm233800.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm234338.htm http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm234350.htm