Tessalon (benzonatate): ingestión accidental potencial por los niños

Se esta realizando la revision del inserto de Benzonatato con la finalidad de advertir acerca de la ingestion accidental, resultando en sobredosis y muerte, en niños. La FDA esta advirtiendo al publico que la ingestion accidental de benzonatato por niños menores de 10 años puede ocasionar la muerte por sobredosis. La sobredosis con benzonatato en niños menores de 2 años de edad ha sido reportada despues de la ingestion accidental de tan solo 1 o 2 capsulas. Benzonatato, el cual puede ser atractivo para los niños debido a la apariencia del medicamento (que es una capsula de gelatina con forma redonda llena de liquido). Benzonatato es un medicamento con receta aprobado para el alivio de la tos en pacientes mayores de 10 años de edad. La seguridad y eficacia de benzonatato en niños menores de 10 años de edad no han sido establecidas. Benzonatato se vende bajo el nombre de marca Tessalon® y tambien se vende en forma de preparados genericos. Las personas que sufren sobredosis de benzonatato pueden presentar los siguientes signos y sintomas: inquietud, temblores, convulsiones, coma y paro cardiaco. Los signos y sintomas de sobredosis pueden ocurrir rapidamente despues de la ingestion (a menos de 15-20 minutos). Se han reportado muertes de niños en horas despues e la ingestion accidental. Los pacientes que estan tomando benzonatato deben mantener el medicamento en un recipiente a prueba de niños y guardarla fuera del alcance de los niños. Si un niño accidentalmente ingiere benzonatato, busque atencion medica inmediatamente. Los signos y sintomas de una sobredosis benzonatato pueden ocurrir rapidamente despues de la ingestion (menos de 15-20 minutos) y pueden incluir agitacion, temblores, convulsiones, coma y paro cardiaco. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm236928.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm236651.htm