Bevacizumab (Avastin®): Inicio del proceso para la eliminación de la Indicación para Cáncer de Mama

La FDA notifico a los profesionales sanitarios y los pacientes que se recomienda la eliminacion de la indicacion de cancer de mama de Avastin (bevacizumab), ya que el farmaco no ha demostrado ser seguro y efectivo para ese uso. La droga en si no esta siendo retirada del mercado y la accion de hoy no tendra ningun impacto inmediato en su uso en el tratamiento de cancer de mama. La accion de hoy no afectara a las aprobaciones de colon, riñon, cerebro y pulmon. La FDA esta haciendo esta recomendacion despues de revisar los resultados de cuatro estudios clinicos de Avastin en mujeres con cancer de mama y determinar que los datos indican que la droga no prolonga la supervivencia global en pacientes con cancer de mama o que proporciona un beneficio suficiente para frenar la progresion de la enfermedad que compensen los riesgos significativos en los pacientes. Ninguno de los estudios demostro que los pacientes tratados con Avastin vivieron mas tiempo o que los pacientes tratados con Avastin hayan experimentado un aumento significativo de efectos secundarios graves. Estos riesgos incluyen la presion arterial muy alta, sangrado y la hemorragia, el desarrollo de las perforaciones (o "agujeros") en el cuerpo, incluso en la nariz, el estomago y los intestinos, y ataque al corazon o insuficiencia cardiaca. Los profesionales oncologos que en la actualidad tienen pacientes en tratamiento con Avastin para el cancer de mama metastasico deben utilizar su criterio medico para decidir si un paciente debe continuar el tratamiento con el farmaco o considerar otras opciones terapeuticas. Los pacientes actualmente tratados con Avastin para el cancer de seno deberian hablar con su oncologo acerca de si se debe continuar su tratamiento o explorar otras opciones de tratamiento. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm237172.htm