Hormona de crecimiento humanA recombinante (somatropina): En curso examen de la seguridad por posible Riesgo Elevado de Muerte

La FDA esta informando al publico que los resultados de un estudio realizado en Francia – estudio: Sante Adulte GH Enfant (SAGhE)– ha encontrado que las personas con ciertos tipos de statura (deficiencia idiopatica de hormona del crecimiento y talla baja idiopatica o gestacional) tratados con hormona recombinante de crecimiento humano durante la infancia y que fueron seguidos durante un largo periodo de tiempo, se encontraban con un pequeño aumento del riesgo de muerte en comparacion con los individuos en la poblacion general de Francia. La FDA esta revisando toda la informacion disponible sobre este riesgo potencial y comunicara cualquier nueva recomendacion, una vez que haya completado su revision. La hormona de crecimiento humana recombinante es una proteina que se fabrica para ser casi identica a la forma principal de la hormona de crecimiento humana de origen natural. Esta hormona puede estimular el crecimiento de los tejidos, el crecimiento lineal (alto), y proteinas, carbohidratos, lipidos y metabolismo mineral. Se ha aprobado las indicaciones, tanto en la poblacion adulta y pediatrica. En los Estados Unidos, la hormona de crecimiento humana recombinante se utiliza en la poblacion pediatrica para el tratamiento de baja estatura debido a la deficiencia de hormona de crecimiento (incluyendo idiopatica [de causa desconocida] deficiencia de hormona del crecimiento), sindrome de Turner, sindrome de Noonan, sindrome de Prader-Willi, estatura pequeña homeobox-que contiene el gen (gen SHOX) deficiencia, insuficiencia renal cronica, baja talla idiopatica y niños pequeños para la edad gestacional. La hormona de crecimiento humana recombinante, tambien conocida como somatropina inyeccion [origen ADNr], se comercializa bajo las siguientes marcas en los Estados Unidos: Genotropin, Humatrope, Norditropin, Nutropin, Nutropin AQ, Omnitrope, Saizen y Tev Tropin. RECOMENDACION: No deje de tomar la hormona de crecimiento humana recombinante sin consultar a su profesional de la salud. En este momento, la FDA cree que los beneficios de la hormona de crecimiento recombinante siguen siendo superiores a sus riesgos potenciales. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm237969.htm