Ketoprofeno gel: medidas para reducir el riesgo de fotosensibilidad

Nota de prensa
FDA

3 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

De acuerdo con la decision de la Comision Europea sobre los medicamentos de uso topico que contienen Ketoprofeno y la continuacion de su comercializacion y como parte de una comunicacion semestral, la Afssaps recuerda a los profesionales de la salud las medidas para reducir el riesgo de fotosensibilidad en el uso de geles que contienen Ketoprofeno. El año 2010, a peticion de la Afssaps1, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha llevado a cabo una evaluacion cientifica de los datos de reacciones de fotosensibilidad y medicamentos de uso topico que contienen ketoprofeno, y sobre las alergias asociadas con octocrileno (filtro UV). Llego a la conclusion de que las reacciones de fotosensibilidad a medicamentos topicos que contienen ketoprofeno fueron los efectos secundarios significativos, pero la relacion riesgo / beneficio de estos farmacos sigue siendo favorable. 29 de noviembre 2010, la Comision Europea valido los resultados de la EMA relativas al mantenimiento de los medicamentos del mercado para uso topico que contienen ketoprofeno. El mantenimiento de esta comercializacion se ha visto acompañado por una armonizacion europea del Resumen de Caracteristicas del Producto (SPC) de estas especialidades, sobre todo para las partidas: Recomendaciones a los profesionales de la salud Los medicos deben observar estrictamente las siguientes contraindicaciones cuando se prescriba un medicamento de uso topico que contiene ketoprofeno: Historia de reacciones de fotosensibilidad, Reacciones de hipersensibilidades conocidas como asma y rinitis alergica, o al ketoprofeno, al fenofibrato, al acido tiaprofenico, al acido acetilsalicilico u otros AINE Historia de alergia en la piel al ketoprofeno, acido tiaprofenico en, al fenofibrato, a pantallas anti UV o a perfumes. Antecedentes de alergia a cualquiera de los excipientes. Piel con lesion: dermatitis exudativa, eczema, lesion infectada, herida o quemadura. Los medicos y los farmaceuticos deben recordar a los pacientes de la importancia de seguir las medidas de prevencion contra el riesgo de fotosensibilidad durante el tratamiento con un ketoprofeno topico: No exponga las areas tratadas a la luz solar, incluso si el sol o los rayos UVA velada al sol durante la duracion del tratamiento y dos semanas despues de su detencion. Proteger las areas tratadas por el sol mediante el uso de una prenda de vestir. Realizar un lavado profundo y prolongado de las manos despues de aplicar el gel. No aplique el gel de ketoprofeno con vendaje oclusivo. Suspender el tratamiento inmediatamente si desarrollan una reaccion cutanea. http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gels-de-ketoprofene-mesures-visant-a-reduire-le-risque-de-photosensibilite-Lettre-aux-professionnels