Bbevacizumab (Avastin®): producto falsificado

La FDA USA advierte a los profesionales de la salud y a los pacientes acerca de una version falsificada de Avastin 400mg/16mL que puede haber sido comprado y utilizado por algunos medicos en los Estados Unidos. La version falsificada se etiqueta como Avastin, fabricado por Roche y no contiene el principio activo del medicamento “bevacizumab”, que ha dado lugar a que esos pacientes no recibieran la terapia necesaria. Se conoce que 19 medicos en los Estados Unidos compraron medicamentos (QSP) para el cancer no aprobado como, un proveedor extranjero que tambien puede ser conocido como Montana Health Care Solutions. En Gainesboro, Tennessee la empresa Volunteer Distribution ha distribuido los productos QSP. Asimismo refiere que: Avastin es un medicamento inyectable que se usa para tratar el cancer y se administra a los pacientes en clinicas, hospitales y consultorios medicos. La empresa que fabrica Avastin es Roche aprobado para comercializarse fuera de los Estados Unidos. El Laboratorio Roche llevo a cabo pruebas de laboratorio que confirmaron la falsificacion de Avastin. Los paquetes o viales falsificados pueden tener las siguientes caracteristicas:          - Que esten etiquetados con el nombre del fabricante Roche          - Que los numeros de lote de presentacion comiencen con B6010, B6011 y B86017. El unico bevacizumab (Avastin ®) aprobado por la FDA para su uso en los Estados Unidos es comercializado por Genentech (una empresa que pertenece a Roche). La version aprobada por la FDA no incluye el logotipo de Roche en el envase o viales. Estas versiones de medicamentos aprobados por la FDA estan disponibles en cantidad suficiente para satisfacer la demanda. Los medicos que han obtenido los productos QSP de la empresa Volunteers Distribution, deben dejar de usarlos y ponerse en contacto con la FDA. Estos productos deben ser conservados y almacenados de forma segura e informar sobre la sospecha de productos falsificados y otros productos obtenidos de sospechosos de Volunteers Distribution o QSP / Montana Health Care Solutions a:       - Call FDAs Office of Criminal Investigations (OCI) at 800-551-3989.       - Visit OCIs Web site: (www.accessdata.fda.gov/scripts/email/oc/oci/contact.cfm1)       - Email - DrugSupplyChainIntegrity@fda.hhs.gov       - Avastin (bevacizumab): Counterfeit Product - FDA Issues Letters to 19 Medical Practices http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm291968.htm?source=govdelivery