VICTRELIS® (BOCEPREVIR): INTERACCIÓN CON LOS INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEL VIH ATAZANAVIR, DARUNAVIR Y LOPINAVIR

Como medida de precaucion, a la espera de los resultados de ensayos clinicos que muestren la relevancia clinica de esta interaccion: No se debe administrar conjuntamente Victrelis® con darunavir o lopinavir (administrados con ritonavir). La administracion conjunta de Victrelis® con atazanavir (administrado con ritonavir) debera valorarse caso a caso en pacientes que muestren supresion virologica y tengan cepas no resistentes al tratamiento frente al VIH. Victrelis® (boceprevir) esta indicado para el tratamiento de la infeccion cronica de la hepatitis C de genotipo 1, en combinacion con peginterferon alfa y ribavirina, en pacientes adultos con enfermedad hepatica compensada que no han recibido tratamiento previamente, o en los que ha fracasado el tratamiento previo. Los resultados de un estudio realizado en 39 voluntarios sanos para evaluar la posible interaccion entre Victrelis® y los inhibidores de la proteasa del VIH, atazanavir, darunavir y lopinavir administrados conjuntamente con ritonavir mostraron que: Victrelis® redujo las concentraciones medias de atazanavir, darunavir y lopinavir (administrados conjuntamente con ritonavir) en un 49%, 59% y 43% respectivamente. Ademas, el area bajo la curva (AUC) y la concentracion plasmatica maxima de estos inhibidores de la proteasa se redujeron entre un 30-44% y 25-36% respectivamente. La administracion concomitante de Victrelis® y atazanavir (administrado junto con ritonavir) no produjo cambios en el AUC de boceprevir, sin embargo en los casos en los que se administro conjuntamente con darunavir o lopinavir (administrados con ritonavir) se observaron descensos en el AUC de boceprevir de un 32 y 45% respectivamente. El descenso en los niveles plasmaticos que acaba de mencionarse podria significar que estos medicamentos resultan menos eficaces si se administran conjuntamente en pacientes co-infectados por el VIH y por el virus de la hepatitis C. Para valorar las consecuencias clinicas de esta interaccion farmacocinetica, se considera necesario conocer los resultados de los ensayos clinicos, que sobre la seguridad y eficacia de Victrelis®, se encuentran actualmente en curso en pacientes coinfectados con ambos virus. Hasta que los resultados de estos estudios no esten disponibles, se recomienda como medida de precaucion incluir esta informacion en la ficha tecnica de Victrelis®. Recomendaciones para los profesionales sanitarios: No se debe administrar conjuntamente Victrelis® con darunavir o lopinavir (administrados estos con ritonavir) La administracion conjunta de Victrelis® con atazanavir (administrado con ritonavir) debera valorarse caso a caso en pacientes que muestren supresion virologica y tengan cepas no resistentes al tratamiento frente al VIH. http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2012/NI-MUH_02-2012.htm