Glaxo Smith Kleine comunica directamente a los profesionales de la salud sobre la asociación de belimumab (BENLYSTA®) con hipersensibilidad y reacción a la infusión

Nota de prensa
MHRA

3 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

Resumen: La administracion de Benlysta® puede provocar reacciones graves de hipersensibilidad o de infusion que pueden amenazar la vida. Retraso en la aparicion de reacciones de hipersensibilidad aguda: los pacientes deben permanecer bajo supervision medica durante un periodo prolongado de tiempo (varias horas) especialmentes despues las 2 primeras infusiones. El resumen de las caractesisticas del producto y el prospecto, se estan revisando para incluir informacion sobre este riesgo de seguridad. La informacion contenida en esta carta ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos y las autoridades nacionales competentes. http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-ic/documents/websiteresources/con146915.pdf