Comunicación directa profesional de la salud sobre el riesgo de posibles fugas con las bolsas de diálisis peritoneal, (5L Physioneal Clear-Flex bags):

Nota de prensa
MHRA

3 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.

Physioneal 35 Glucosa 1,36% w / v / 13,6 mg / ml de Clear-Flex - BTPE8277 Physioneal 35 Glucosa 2,27% w / v / 22,7 mg / ml de Clear-Flex - BTPE8278 Physioneal 35 Glucosa 3,86% w / v / 38,6 mg / ml de Clear-Flex - BTPE8279 Physioneal 40 Glucosa 1,36% w / v / 13,6 mg / ml de Clear-Flex - BTPE8280 Physioneal 40 Glucosa 2,27% w / v / 22,7 mg / ml de Clear-Flex - BTPE8281 Physioneal 40 Glucosa 3,86% w / v / 38,6 mg / ml de Clear-Flex - BTPE8282 Estimado Profesional de la Salud Physioneal es una solucion fabricada por Baxter Healthcare LTD. Para dialisis peritoneal (DP). En coordinacion con La Agencia Reguladora de Medicamentos y Salud (MHRA), les informamos sobre un reciente incremento en las denuncias de fugas asociados con dicho producto (5L Physioneal Clear- Flex). Las filtraciones se deben a un desgarro en la bolsa de Clear-Flex que se produce cuando el paciente esta activando los sellos; aunque la frecuencia de las fugas de las bolsas es muy baja, le recordamos a usted y a sus pacientes sobre la importancia de comprobar las bolsas 5L Physioneal Clear-Flex en busca de fugas y seguir las instrucciones que a continuacion detallamos: COLOCAR LAS BOLSAS PERITONEALES 5L Physioneal CLEAR-FLEX EN UNA SUPERFICIE DE TRABAJO LIMPIA REVISAR CADA BOLSA PARA ASEGURAR QUE: La solucion sea clara No exista ninguna fuga NO UTILICE LA BOLSA SI: El sello a lo largo o ancho esta abierto. La presencia de cualquier signo de fuga El conector tiene algun problema Por favor, informe y devolver cualquier bolsa defectuosa a la enfermera de dialisis peritoneal o al medico. http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-ic/documents/websiteresources/con146918.pdf