Azul Brillante G: retiro del mercado de droga no aprobada investigación en curso sobre casos de Endoftalmitis por hongos

La FDA ha recibido reportes de casos de endoftalmitis fungica (infecciones de los ojos) en los pacientes que recibieron Azul Brillante G (BBG), durante las cirugias de los ojos. Los medicos en varios estados reportaron los eventos adversos. La FDA, junto con los CDC y las agencias publicas locales y estatales de salud, estan investigando estos efectos adversos. El BBG fue suministrada por Francks Compounding Lab, Ocala, Florida. Francks Pharmacy solicito un retiro el 9 de marzo de 2012, de todos los lotes de Azul Brillante G y emitio una carta de retiro. Azul Brillante G no es un medicamento aprobado en los EE.UU. Se recomienda poner en cuarentena de forma Inmediata y devolver cualquier producto restante de Azul Brillante G. Esto incluye todos los lotes de Azul Brillante G recibido de Francks Pharmacy. La FDA pide que los medicos informen a MedWatch los casos de endoftalmitis, por hongos o bacterias, que se produjeron en los ultimos seis meses, asociados con cirugia ocular en la que se utilizo Azul Brillante G. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm296383.htm?source=govdelivery http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm296410.htm http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm296326.htm