Finasterida (Proscar, Propecia) y dutasteride (Avodart, Jalyn): puede aumentar el riesgo de cáncer de próstata de alto grado
Nota de prensa
3 de octubre de 2012 - 12:00 a. m.
Health Canada esta informando a los profesionales de la salud y al publico que los medicamentos con receta finasteride y dutasteride pueden estar asociados con un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de cancer de prostata conocido como cancer de prostata de alto grado. El cancer de prostata de alto grado es un tipo agresivo de cancer de prostata que crece y se disemina mas rapidamente que el cancer de prostata de bajo grado. Este tipo de cancer es poco frecuente, y el aumento del riesgo observado con los medicamentos de finasterida y la dutasterida se considera todavia muy pequeño. Nuevas advertencias sobre el riesgo han sido añadidas a las etiquetas de los medicamentos de Canada para los productos de finasterida y la dutasterida. Finasterida esta disponible bajo la marca de los nombres de Proscar (finasterida 5 mg) y Propecia (1 mg de finasterida) y sus equivalentes genericos (todos los cuales contienen "finasterida" en su nombre). Dutasterida esta disponible bajo los nombres comerciales de Avodart y Jalyn (un medicamento que contiene la combinacion de dutasterida y tamsulosina). La finasterida y la dutasterida son para uso exclusivo en varones. Proscar, Avodart, y Jalyn se utilizan para el tratamiento de la hiperplasia prostatica benigna (HPB), que es un agrandamiento de la prostata que no es canceroso. La HPB es una condicion comun en los hombres mayores de 40 años. Propecia se utiliza para tratar la perdida de cabello de patron masculino. La nueva informacion de seguridad se basa en la revision de Health Canada de dos grandes ensayos clinicos internacionales: del cancer de prostata PREVENTION (PCPT) y REDUCE reduccion con dutasterida de Eventos del cancer de prostata. Los ensayos mostraron que el uso diario a largo plazo (mas de 4 años) de finasterida (5 mg) y la dutasterida en hombres de 50 años o mas se asociaron con un pequeño riesgo pero estadisticamente significativo de aumento del cancer de prostata de alto grado. La dosis de 1 mg de finasteride (Propecia) no se incluyo en estos ensayos, pero no se ha descartado un riesgo potencial. El proposito de los ensayos clinicos fue aportar pruebas en apoyo de un nuevo uso para finasterida y dutasterida: prevenir el cancer de prostata. Ambos ensayos mostraron que los posibles beneficios de estos farmacos en la prevencion del bajo grado de cancer de prostata son pequeños en relacion con el riesgo de desarrollar cancer de alto grado de prostata. Finasterida y dutasterida no estan aprobados para la prevencion del cancer de prostata en Canada. Las etiquetas canadienses para los medicamentos de marca se han actualizado para informar sobre el aumento del riesgo de cancer de prostata de alto grado asociadas con estos medicamentos y para enfatizar que estos medicamentos no estan aprobados para la prevencion del cancer de prostata. Igualmente se realizaran Las actualizaciones de los genericos. Como se señalo en las etiquetas de los medicamentos, antes de prescribir Proscar, Avodart, y Jalyn, los profesionales de la salud deben evaluar a los pacientes a fondo para descartar otras enfermedades urologicas, entre ellas el cancer de prostata ya que los sintomas de la HPB y el cancer de prostata son similares. Los pacientes que tengan preguntas o dudas acerca de su tratamiento con finasterida o dutasterida deben hablar con su medico tratante. Los pacientes no deben dejar de tomar su medicamento a menos que su medico tratante se los haya aconsejado. Los pacientes que toman estos medicamentos deben consultar a su medico para evaluaciones periodicas de seguimiento. http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2012/2012_38-eng.php