Otsuka Pharmaceutical Europe Ltda. En concordancia con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), comunica directamente a los profesionales de la salud sobre el riesgo de aumento muy rápido de sodio en el suero con el uso de tolvaptán (? Samsca)

Estimado Profesional de la Salud Con la finalidad de minimizar el riesgo de incremento rapido del sodio serico cuando se usa tolvaptan le comunicamos lo siguiente: El aumento de sodio en el suero demasiado rapido puede ser perjudicial y causar desmielinizacion osmotica, lo que resulta en disartria, mutismo, disfagia, letargo, cambios afectivos, cuadriparesia espastica, convulsiones, coma o muerte. Se recomienda realizar un monitoreo de los niveles sericos de sodio durante el tratamiento con tolvaptan, especialmente en pacientes con niveles sericos de sodio muy bajo ( http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-ic/documents/websiteresources/con146921.pdf